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推動大力提升我國核醫學水平,八部門出臺規劃:到2025年實現常用醫用同位素穩定自主供應

每日經濟新聞 2021-06-24 22:41:43

◎根據近年來核醫學普查結果,全球平均每萬人開展核醫學檢查的人數約64人,其中美國695人,歐盟國家240人,我國為19人,僅為全球平均水平的30%左右,遠低于世界發達國家水平。

◎新出臺的《規劃》提出,到2025年,一批醫用同位素發展的關鍵核心技術取得突破,適時啟動建設1~2座醫用同位素專用生產堆,實現常用醫用同位素的穩定自主供應;到2035年,在充分保障我國人民健康需求的基礎上,在全球醫用同位素供應體系中占有一定份額。

每經記者 張蕊    每經編輯 陳旭    

6月24日,國家原子能機構、科技部等8部門正式發布《醫用同位素中長期發展規劃(2021—2035年)》(以下簡稱《規劃》)。這是我國首個針對核技術在醫療衛生應用領域發布的綱領性文件。

《規劃》指出,我國將逐步建立穩定自主的醫用同位素供應保障體系,滿足人民日益增長的健康需求。到2025年,一批醫用同位素發展的關鍵核心技術取得突破,適時啟動建設1~2座醫用同位素專用生產堆,實現常用醫用同位素的穩定自主供應;到2035年,在充分保障我國人民健康需求的基礎上,在全球醫用同位素供應體系中占有一定份額。

平安證券分析認為,這是我國擴大核醫學普及性、產業鏈自主可控、加快創新核藥及設備研發的重要信號,有望根本性改變監管部門對核醫學細分領域重視不足的問題,過去影響行業發展速度和制約創新的因素有望得到解決。在政策春風推動下,核醫學行業將迎來更快速的發展。

醫生利用放射影像進行會診 圖片來源:新華社

機構預計醫用同位素需求量十年內有望增10倍

據介紹,醫用同位素是核醫學診療的物質基礎,利用醫用同位素對心腦血管、惡性腫瘤、神經退行性等重大疾病進行診斷治療,具有不可替代的優勢。

具體而言,在診斷方面,醫用同位素可提供人體分子水平血流、功能和代謝等信息,對尚未出現形態結構改變的病變進行早期診斷;在治療方面,醫用同位素可利用其放射性殺傷病變組織,實現微小病灶的精準清除,達到較好的治療效果。

生產方面,醫用同位素主要通過反應堆輻照、加速器輻照、高放廢液提取以及發生器制備等4種方式產生。目前,我國主要有5座研究堆可用于醫用同位素等生產和制備,但大部分不具備醫用同位素批量化生產能力。此外,我國具有較強生產潛力但商用堆尚未開展醫用同位素生產。

從近年來生產情況來看,我國自主生產的碘—131、鍶—89僅滿足國內20%的需求,镥—177僅滿足國內5%的需求,其他常用堆照醫用同位素全部依賴進口。

需求方面,目前我國醫用同位素主要基于現有臨床實際使用量進行估算,潛在需求和應用前景尚未充分挖掘。

根據近年來核醫學普查結果,全球平均每萬人開展核醫學檢查的人數約64人,其中美國695人,歐盟國家240人,日本111人,我國為19人,僅為全球平均水平的30%左右,遠低于世界發達國家水平。

對標發達國家的核醫學治療水平,我國醫用同位素實際需求量未來有望呈現爆發式增長。以核醫學領域常用的8種醫用同位素為例,市場機構預計每年需求量將以5%~30%的速度增長,預計到2030年需求總量將增加10倍以上。

因此,《規劃》圍繞三方面部署了醫用同位素產業發展的重點任務:

一是加大技術研發。通過常用醫用同位素工程化技術研究、應用前景廣闊醫用同位素制備技術研究、放射性新藥研發、高端診療設備研發、先進放射性醫療廢物處理技術研究、醫用同位素標準體系研究等促進多項研究創新發展。

二是提升能力水平。通過提升加速器研發技術水平、提高現有反應堆醫用同位素生產能力以及新建醫用同位素生產堆等舉措,實現醫用同位素自主供應。

三是加快產業步伐。繼續推動放射性藥物應用一體化發展、實施核醫學科推廣計劃,推動實現“一縣一科”,深化國際合作交流等。

國家原子能機構副主任張建華表示,《規劃》出臺后,下一步,國家原子能機構將與各有關方面一道,加強統籌協調,發揮新型舉國體制優勢與社會主義市場經濟制度優勢,做好供應保障、抓好研發轉化、辦好臨床轉化,開創醫用同位素技術研發和產業發展的新局面。

已有多家上市公司布局核醫學相關領域

當前,在全球范圍內面臨著同位素供應短缺的局面,長期以來嚴重制約了核醫學與核藥的發展。不過記者注意到,近年來國內已有上市公司開始進軍核醫學領域。

去年11月底,中廣核技(000881,SZ)發布《關于擬在綿陽市投資建設醫用同位素生產基地項目暨與綿陽市游仙區人民政府簽署投資協議書的公告》,項目投資總額2.7億元。

《公告》提到,該項目為公司首個醫用放射性同位素生產及銷售項目,采用30-35MeV中能回旋加速器生產醫用放射性同位素鍺[68Ge]、碘[123I],并基于鍺[68Ge]生產醫用鍺鎵發生器。根據市場需要,可增加生產其他醫用同位素如銦[111In]、鋯[89Zr]、鈧[44Sc]、鈧[43Sc]、鈧[47Sc]等。公司還將與國內外其他醫用同位素生產商合作,代理銷售相關產品,以“堆器集合、診療一體”為目標,逐步打造完整的醫用放射性同位素產業鏈。

另外,去年12月底,由中核集團中國核動力研究設計院研制生產的高比活度碳[14C]酸鋇首批產品正式交付。這是我國醫用同位素國產化的重要成果,對打破我國關鍵醫用同位素受制于人的困境意義重大。

碳-14是碳元素的一種放射性同位素,被國內外專家推薦為檢測幽門螺桿菌的“金標準”,在疾病診斷、新藥研發、工農業等研究領域發揮著重要作用。

相關概念股中,東城藥業(002675,SZ)6月24日漲幅達5.68%。該公司2020年年報顯示,核醫藥業務板塊為其重點業務板塊。

近年來,該公司重點打造從診斷用核藥到治療用核藥的全產業鏈體系,全面布局診療一體化和精準醫療。公司核素藥物產品豐富,包括診斷類正電子藥物18F-FDG、單光子藥物锝[99mTc]標記藥物和其他藥物尿素[14C]膠囊,治療類藥物云克注射液、碘[125I]密封籽源、碘[131I]化鈉口服液等。

另外,中國同輻(01763,HK)在核技術應用行業已深耕30余年,是國內同位素及輻射技術應用領域的領軍企業。公司業務基本涵蓋了核技術應用領域全產業,公司83%收入、90%毛利來源于藥品板塊,屬于核醫藥行業。

封面圖片來源:新華社

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